Validación / Calificación
¿Qué es?
Alcanzar y mantener el Estado Validado, requiere de un gran esfuerzo multidisciplinario a nivel de:
- Infraestructura
- Gestión de la Calidad
- Personal
- Documentación
La validación es una herramienta con la cual demostramos que la fabricación de nuestros procesos cumple con las características fundamentales de:
- Funcionalidad
- Consistencia
- Robustez
La Calificación y validación no son eventos puntuales y los procesos no son exactos a través del tiempo por ello:
- Se identifica que la variabilidad en los procesos es una característica intrínseca.
- El principal objetivo es analizar, controlar monitorear y controlar la variación, colaborando así con el Sistema de Gestión de la Calidad.
Armonía de un Estado Validado
El entorno de fabricación actual en Industria Farmacéutica es cada vez más automatizado. Las operaciones críticas dependen de los sistemas electrónicos a todos niveles por lo que se crea la necesidad de Validar Sistemas Computacionales.
Colaboramos con tu empresa en diferentes formatos:
- Capacitación Incompany / Online
- Consultoría
- Proyectos de Validación
- Elaboración y revisión de Documentación
Alcance de nuestros servicios en Validación / Calificación
- Calificación de áreas
- Fabricación
- Almacenes
- Laboratorios
- Validación de Métodos Analíticos
- Cadena Fría
- Elaboración de PMV
- Validación de Sistemas de Cómputo
- Software de Equipos
- Planta
- Laboratorios
- Sistemas críticos.
- Software de ERP
- Software de Administración de Laboratorios
- Software de Almacenes
- Software de Equipos
- Validación de Hojas de Cálculo