Auditorías
¿Qué son?
La auditoría es la herramienta del SGC reconocida y aceptada en la que las autoridades sanitarias como la misma industria, verifican el nivel de cumplimiento y la eficiencia de los procesos, además es la herramienta utilizada como punto de partida para la mejora continua.
"Lo que no se mide: No se controla"
El uso de esta herramienta perteneciente al Sistema de Gestión de Calidad; nos llevará a saber qué tan lejos o cerca estamos de nuestros objetivos, un correcto uso de esta herramienta podrá definir nuestra permanencia en el mercado Nacional e Internacional.
Auditorías realizadas
Auditorías realizadas por auditores certificados ante la ASQ (American Society of Quality)
- Auditorías diagnósticas
- Implementación y ejecución de Auditorías Internas
- Implementación del programa y ejecución de Auditorías externas (cliente proveedor)
- Preparación y recepción de Inspecciones de Agencias Regulatorias o de Certificación
- Preparación para Certificación de BPF locales e internacionales
- Implementación de programas CAPA para responder auditorías de acuerdo al estándar del SGC
- Formación, capacitación y Calificación de Auditores de Calidad
- Auditorías a Fabricantes de API
OBJETIVO / TARGET:
- Sitios de fabricación de medicamentos
- Sitios de fabricación de Ingredientes activos y de productos relacionados a la Industria Farmacéutica
- Almacenes de distribución (CEDIs)
- Centros de Investigación Clínica
- Laboratorios de Investigación y Desarrollo
- Gases medicinales