WEBINAR Sistemas Críticos HVAC y Agua purificada, Actualización de requisitos de acuerdo con la FEUM 12 ed.

Antecedentes.

Los sistemas críticos son aquellos que se encuentran directamente en contacto con el producto y forman parte integral de la calidad del mismo

Deben ser sometidos a un estrictos sistemas de control para garantizar su buen funcionamiento y que el servicio que entregado sea confiable y preciso

Conocer estos sistemas desde el punto de vista de calidad, resulta de gran utilidad para realizar y recibir auditorias regulatorias

 

Temario

1. Introducción
2. Importancia del agua potable como servicio en la industria
3. Marco Regulatorio
   1. Leyes y Normatividad aplicable
   2. Especificaciones en aplicaciones de la industria farmacéutica (actualización de acuerdo a las FEUM 12ª
4. SISTEMAS CRITICOS
5. Documentos maestros
6. AGUA de uso farmacéutico
7. Descripción del sistema de agua de uso farmacéutico (componentes esenciales)
8. Estrategia de Calificación del Sistema
9. Mantenimiento del estado Calificado
10. Ciclo de vida
11. HVAC
    1. Actualización de acuerdo a los requisitos de la FEUM 12ª edición y PROY-NOM-241 para dispositivos que requieren áreas clasificadas en su fabricación
    2. Calificación del sistema
    3. Mantenimiento del estado Calificado
    4. Decomisionamiento 
12. CONCLUSIONES

 

COSTO DE RECUPERACIÓN: $460.00 por persona

($480.00 por persona en caso de pago con tarjeta) 

Para pago con tarjeta: https://mpago.la/2jwi1kn

Depósito/Transferencia:
Banco: Santander (México).
Titular: R&D Management Services SA de CV.
Cuenta Santander: 65-50564998-1.
Clabe Interbancaria: 0141 8065 5056 4998 16.

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