Webinar Determinación de Niveles de Alerta y Niveles de Acción MAY2024

14 de mayo

Ponente: MAI David Bravo Leal

Sede: On Line

Webinar Determinación de Niveles de Alerta y Niveles de Acción MAY2024

información básica

Ponente

MAI David Bravo

Duración

3 hrs

Fecha

14 mayo, 15:00 – 18:00 hrs

Dirigido a:

Inspectores de fabricación y de aseguramiento de la calidad que tengan responsabilidades de mantener la calidad de medicamentos. Áreas de aseguramiento de calidad, responsables de procesos y sistemas críticos en la industria farmacéutica y de los insumos para la salud

información técnica

Objetivo

  • Revisarán los conceptos generales de la calidad por diseño que serán la base para establecer las condiciones y controles de la fabricación de medicamentos
  • Revisarán los conceptos principales del control estadístico de proceso y sus principales aplicaciones regulatorias en la industria farmacéutica
  • Identificarán los elementos estadísticos teóricos para establecer los niveles de alerta y niveles de acción

Temario

  • Introducción
  • Objetivo
  • Definiciones
  • Calidad
  • Variabilidad de los procesos
  • Medidas de tendencia central y de dispersión
  • Limites superior, límite inferior
  • Índices de capacidad CP y Cpk
  • Determinación de niveles de alerta
  • Determinación de nivel de acción
  • Aplicaciones

Documentos

Diploma y Memorias del curso.

 

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