Información básica
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Ponente |
MAI David Bravo Leal Instructor Certificado como Auditor de calidad ante la (American Society of Quality) |
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Duración |
3 hrs |
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Fecha |
17 diciembre, 10:00 – 13:00 hrs |
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Dirigido a: |
Personal de la Industria Farmacéutica y proveedores de insumos y servicios que están sujetos a visitas de la de ministerios de Salud y Clientes que se encuentren el proceso de preparar, recibir o responder una auditoria. |
información técnica
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Objetivo |
Reafirmarán los conceptos generales relacionados con Auditorias de regulatorias y de calidad, con el fin de establecer mecanismos efectivos para recibir una auditoria regulatoria o de clientes y así obtener resultados satisfactorios antes, durante, después de la visita de auditoría y en el proceso de planear, ejecutar e implementar las Acciones Correctivas y Acciones Preventivas.
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Introducción |
Una auditoría regulatoria en la industria farmacéutica es un proceso crítico que implica la evaluación detallada y exhaustiva de las prácticas, procesos y sistemas implementados por una empresa para garantizar el cumplimiento de las regulaciones y normativas pertinentes. Las auditorías regulatorias son llevadas a cabo por autoridades sanitarias, agencias gubernamentales u organismos de control, con el objetivo de asegurar que las compañías farmacéuticas cumplen con los estándares de calidad, seguridad y eficacia en la fabricación y distribución de productos farmacéuticos. Recibir una auditoría regulatoria en la industria farmacéutica es una parte integral del aseguramiento de la calidad y la conformidad. Una preparación meticulosa, un conocimiento profundo de las regulaciones, y una colaboración efectiva con los auditores son elementos clave para superar con éxito estas evaluaciones y garantizar la continuidad de operaciones en un entorno regulatorio riguroso.
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Temario |
Introducción Tipos Auditorias Motivos por las que se dispara una auditoria Grupo auditado / derechos y obligaciones Preparación de: Presentación inicial del sitio Documentación Infraestructura (instalaciones, equipos y sistemas) Reunión de inicio. Recorrido y entrevistas Medidas de seguridad e higiene. Reunión de cierre y revisión y apelación de observaciones. Reporte de auditoría. Conclusiones.
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Documentos |
Diploma y Memorias del curso. |
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costos y promociones
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Precio por persona |
775.00 más IVA
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Inscripción |
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GRATUITO SI TOMASTE UN CURSO |
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INSCRIPCIONES Y CONTACTO
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