Transferencia de tecnología, Etapa I y II de Validación de Procesos de medicamentos y dispositivos médicos ABR2023

4 al 5 de abril

Ponente: MAI David Bravo Leal

Sede: On Line

Transferencia de tecnología, Etapa I y II de Validación de Procesos de medicamentos y dispositivos médicos ABR2023

información básica

Ponente

MAI David Bravo

Duración

8 hrs

Fecha

4 - 5 abril, 2:30 – 6:30 PM

Dirigido a

Industria farmacéutica

información técnica

Objetivos

  • Reconocerán las situaciones bajo las cuales se requiere efectuar una transferencia de tecnología en el ámbito de la industria farmacéutica
  • Establecerán los tipos de transferencia de tecnología, la documentación involucrada y la secuencia lógica para llegar a la conclusión del proceso de manera exitosa
  • Obtendrán las diferentes etapas de la transferencia de tecnología con el fin de crear un proceso planeado, óptimo y ordenado
  • Establecer los requisitos mínimos de las etapas I y II de validación de procesos con respecto a la transferencia de tecnología

 

Temario

  1. Introducción
  2. Marco legal y regulatorio
  3. Definiciones
  4. Etapa I de validación de procesos
    1. Especificaciones de diseño
    2. Atributos críticos de Calidad
    3. Parámetros Críticos del proceso
    4. Espacio de diseño
  5. Factores que intervienen en el proceso de transferencia en ambiente GMP
  6. Análisis comparativo
  7. Manejo de diferencias técnicas entre las unidades de origen y receptora
  8. Escalamiento
  9. Protocolos
  10. Limpieza
  11. Lote de Transferencia
  12. Manejo de Resultados y Reporte
  13. Etapa II de validación del proceso
  14. Conclusiones

Documentos

Diploma y Constancia DC3 digital.

Memorias del curso.

 

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costos y promociones

Precio empresa

(por persona, más IVA)

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Precio profesional independiente

(por persona, más IVA)

$ 3654.70 MNX

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Promociones

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Los precios en dólares pueden ajustarse sin previo aviso.

Inscripción

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INSCRIPCIONES Y CONTACTO

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Sitio web

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