Sistema de integridad de datos en industria Farmacéutica

26 de mayo

Ponente: MAI Miguel I. Cortés Loyo.

Sede: On Line

Sistema de integridad de datos en industria Farmacéutica

INFORMACIÓN BÁSICA

Ponente

MAI Miguel Cortes Loyo

Duración

6 hrs

Fecha

26 Mayo 2025, 09:00 – 15:00 hrs

Dirigido a

  • Desarrollo farmacéutico
  • Adquisiciones/comparas
  • Aseguramiento de calidad
  • Selección y evaluación de proveedores
  • Auditorías a proveedores de materias primas

INFORMACIÓN TÉCNICA

Objetivos

Identificar los elementos esenciales de la Integridad de Datos, mediante el análisis de las guías emitidas por la World Health Organization, Food and Drug Administration y el CFR 21 parte 11, para generar una guía básica de Integridad de datos que cumpla con los estándares internacionales y la NOM-059-SSA1-2015.

Introducción

Las regulaciones y la orientación de las Buenas Prácticas de Fabricación permiten estrategias flexibles, basadas en el riesgo para prevenir y detectar problemas de integridad de datos. Las empresas deben implementar estrategias significativas y efectivas para gestionar sus Riesgos de Integridad de Datos en función de la comprensión de sus procesos y la gestión del conocimiento de tecnologías y modelos de negocio.

Debemos tener datos Confiables y Precisos.

 

Temario

  • Introducción.
  • Conceptos básicos.
  • World Health Organization.
  • Food and Drug Administration.
  • CFR 21 parte 11.
  • NOM-059-SSA1-2015.
  • El “SID”.
  • El personal relacionado a la Integridad de Datos.
  • Validación de Sistemas Computacionales.
  • Las Buenas Prácticas de Documentación.
  • ALCOA y su complemento.
  • Conclusiones.

Documentos

Diploma y Constancia DC3 digital.

Memorias del curso.

 

Puedes solicitar cotización privada de capacitación para tu empresa en diversas áreas.

costos y promociones

Precio empresa

(por persona, más IVA)

$ 4,759.41 MNX

Solicita el precio en dólares para compras internacionales

Precio profesional independiente

(por persona, más IVA)

$ 3,691.72 MNX

Solicita el precio en dólares para compras internacionales

Promociones

Paga 2 y entran 3 = 3x2

15% de descuento

Válido una promoción por empresa, pagando antes del inicio del curso. Aplicable a máximo 6 personas. Promociones antes de IVA.

Los precios en dólares pueden ajustarse sin previo aviso.

Inscripción

https://forms.gle/QmNWPJxooEnCyJJf8

 

Para recibir debidamente sus CONSTANCIAS Y FACTURAS, es necesario que se incluyan en el registro desde el inicio, los datos completos. NO SE HARÁN CAMBIOS UNA VEZ EMITIDOS.

INSCRIPCIONES Y CONTACTO

Whatsapp                                      5578326039

Correo electrónico                     info@rdmservice.mx

Sitio web                                       https://rdmservice.mx/

 

 

Nos reservamos el derecho de reprogramar o cancelar el curso
debido al número de asistentes o por causa de fuerza mayor.

No hay devoluciones en caso de cancelación por parte del cliente.

 

DATOS BANCARIOS

Importante colocar en concepto del curso y nombre del cliente
para identificar su pago y validar el ingreso al curso

Depósitos y transferencias

Banco: Citibanamex

Titular: R&D Management Services SA de CV

Cuenta: 9831902787

Clabe Interbancaria: 002180701430585985