Selección Regulatoria de Excipientes y Principios Activos en el desarrollo y fabricación de medicamentos May 2025

21 al 22 de mayo

Ponente: MAI David Bravo Leal

Sede: On Line

Selección Regulatoria de Excipientes y Principios Activos en el desarrollo y fabricación de medicamentos May 2025

INFORMACIÓN BÁSICA

Ponente

MAI David Bravo Leal

Duración

8 hrs

Fecha

21 y 22 Mayo 2025, 14:00 – 18:00 hrs

Dirigido a

  • Desarrollo farmacéutico
  • Adquisiciones/comparas
  • Aseguramiento de calidad
  • Selección y evaluación de proveedores
  • Auditorías a proveedores de materias primas

INFORMACIÓN TÉCNICA

Objetivos

Conocer la aplicación y alcance de los principios de las BPF que se deben cumplir para a nivel regulatorio para la Selección y evaluación de proveedores de API y excipientes.

Introducción

La Industria Farmacéutica se caracteriza por contar con altos niveles de control de calidad en sus productos y su marco normativo exige a sus fabricantes garantizar: Identidad, Pureza, Concentración, Potencia, Inocuidad de los productos, que llegan a las manos de los pacientes. Es por ello que los componentes de un medicamento deben cumplir con altos estándares, y asegurar la seguridad del paciente y la integridad del producto.

Temario

MODULO I

  1. Introducción
  2. Marco Legal y regulación aplicable
  • APIs
  • Aditivos
  1. Certificaciones
  2. Evaluación y selección basada en riesgos
        1. Información documental requerida para el dossier de registro
  • Certificaciones
  • Especificaciones
  • Métodos analíticos
  • Instalaciones
  • Impurezas orgánicas, elementales y solventes residuales
  • Cumplimiento compendial (USP, EP, JP, etc)
  • Estabilidades
        1. Auditoria al proveedor
  1. Conclusiones

Documentos

Diploma y Constancia DC3 digital.

Memorias del curso.

 

Puedes solicitar cotización privada de capacitación para tu empresa en diversas áreas.

costos y promociones

Precio empresa

(por persona, más IVA)

$ 4,759.41 MNX

Solicita el precio en dólares para compras internacionales

Precio profesional independiente

(por persona, más IVA)

$ 3,691.72 MNX

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Promociones

Paga 2 y entran 3 = 3x2

15% de descuento

Válido una promoción por empresa, pagando antes del inicio del curso. Aplicable a máximo 6 personas. Promociones antes de IVA.

Los precios en dólares pueden ajustarse sin previo aviso.

Inscripción

https://forms.gle/9jxw1pu6VxRxqEWk8

 

Para recibir debidamente sus CONSTANCIAS Y FACTURAS, es necesario que se incluyan en el registro desde el inicio, los datos completos. NO SE HARÁN CAMBIOS UNA VEZ EMITIDOS.

INSCRIPCIONES Y CONTACTO

Whatsapp                                      5578326039

Correo electrónico                     info@rdmservice.mx

Sitio web                                       https://rdmservice.mx/

 

 

Nos reservamos el derecho de reprogramar o cancelar el curso
debido al número de asistentes o por causa de fuerza mayor.

No hay devoluciones en caso de cancelación por parte del cliente.

 

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Depósitos y transferencias

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