Selección Regulatoria de Excipientes y Principios Activos en el desarrollo y fabricación de medicamentos ABR2024

23 al 24 de abril

Ponente: MAI David Bravo Leal

Sede: On Line

Selección Regulatoria de  Excipientes y Principios Activos en el desarrollo y fabricación de medicamentos ABR2024

INFORMACIÓN BÁSICA

Ponente

MAI David Bravo

Duración

8 hrs

Fecha

23 – 24 abril, 9:00 – 14:20 hrs

Dirigido a

Desarrollo farmacéutico

Adquisiciones/comparas

Aseguramiento de calidad

Selección y evaluación de proveedores

Auditorías a proveedores de materias primas

INFORMACIÓN TÉCNICA

Introducción

La Industria Farmacéutica se caracteriza por contar con altos niveles de control de calidad en sus productos y su marco normativo exige a sus fabricantes garantizar: Identidad, Pureza, Concentración, Potencia, Inocuidad de los productos, que llegan a las manos de los pacientes. Es por ello que los componentes de un medicamento deben cumplir con altos estándares, y asegurar la seguridad del paciente y la integridad del producto.

Objetivos

Conocer la aplicación y alcance de los principios de las BPF que se deben cumplir para a nivel regulatorio para la Selección y evaluación de proveedores de API y excipientes

Temario

  1. Introducción
  2. Marco Legal y regulación aplicable
    1. APIs
    2. Aditivos
  3. Certificaciones
  4. Evaluación y selección basada en riesgos
    1. Información documental requerida para el dossier de registro
      1. Certificaciones
      2. Especificaciones
      3. Métodos analíticos
      4. Instalaciones
      5. Impurezas orgánicas, elementales y solventes residuales
      6. Cumplimiento compendial (USP, EP, JP, etc)
      7. Estabilidades
    2. Auditoria al proveedor
  5. Conclusiones

 

Documentos

Diploma y Constancia DC3 digital.

Memorias del curso.

 

Puedes solicitar cotización privada de capacitación para tu empresa en diversas áreas.

COSTOS Y PROMOCIONES

Precio empresa

(por persona, más IVA)

$4,427.36 MNX

Solicita el precio en dólares para compras internacionales

Precio profesional independiente

(por persona, más IVA)

$3,434.15 MNX

Solicita el precio en dólares para compras internacionales

Promociones

Paga 2 y entran 3 = 3x2

15% de descuento

Válido una promoción por empresa, pagando antes del inicio del curso. Aplicable a máximo 6 personas. Promociones antes de IVA.

Los precios en dólares pueden ajustarse sin previo aviso.

Inscripción

https://forms.gle/riFogJuaCorsNnTa9

 

Para recibir debidamente sus CONSTANCIAS Y FACTURAS, es necesario que se incluyan en el registro desde el inicio, los datos completos. NO SE HARÁN CAMBIOS UNA VEZ EMITIDOS.
No hay devoluciones en caso de cancelación por parte del cliente.

INSCRIPCIONES Y CONTACTO

Whatsapp

5578326039

Correo electrónico

info@rdmservice.mx

Sitio web

https://rdmservice.mx/

 

Nos reservamos el derecho de reprogramar o cancelar el curso
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