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Ponente |
Q.F.B. Rosa María Rosete Alvarez |
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Duración |
16 hrs |
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Fecha y horario |
26 – 27 ABRIL, 9:00 – 18:00 hrs |
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Dirigido a |
Farmacéutica, Dispositivos médicos, Farmoquímica., Almacenes de Distribución., Laboratorios., Distribuidores. |
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Objetivo |
Personal de la Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Centros de Distribución, Almacenes y Farmacias, Responsables Sanitarios o Responsables Designados involucrados en el cumplimiento regulatorio; así mismo para inspectores de Autoridades Sanitarias y Terceros Autorizados. |
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Introducción |
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Temario |
¿Has escuchado hablar del Responsable Sanitario / Persona Calificada y te has preguntado exactamente cuál es su función, qué responsabilidades tiene y qué perfil debe tener este profesionista? Revisemos el código de ética para el Farmacéutico; la Secretaría de Educación Pública, ha establecido a través de la Comisión Técnica Consultiva de Farmacia el Código de Ética para el Farmacéutico Mexicano que establece: El farmacéutico es el profesional de la salud que tiene competencias integrales relacionadas a los medicamentos y dispositivos médicos, por lo que sus actividades están inmersas en las ciencias farmacéuticas, químicas, biológicas y médicas. Tiene influencia directa sobre la promoción de la salud, el diagnóstico de la enfermedad y la investigación, desarrollo, producción, custodia, control, suministro, seguimiento y regulación de los medicamentos, Partiendo de este código vemos que el perfil del Responsable Sanitario va más allá de sus capacidades técnicas y científicas; tiene mucho que ver con valores, ética y profesionalismo. Cabe señalar que la experiencia que se exige a los candidatos al puesto de Responsable Sanitario / Persona Calificada puede diferir de un país a otro. Las calificaciones básicas, a saber, contar con formación científica y con experiencia práctica. El Responsable Sanitario es garante de la calidad del producto, de manera conjunta con la máxima autoridad de la organización tiene la responsabilidad de asegurar que se cuenta con un Sistema de Gestión de Calidad alineado a la Regulación Sanitaria aplicable y a las Políticas de la Empresa; así mismo que es implementado y seguido por el personal. El Responsable Sanitario debe tener la formación académica, conocimiento y experiencia suficiente para la toma de decisiones en aspectos de BPF certificado que cada lote de medicamento cumple con los criterios establecidos en su autorización de comercialización (Registro Sanitario) o solicitud de ensayo clínico. Su conducta en general debe cumplir con el Código y requisitos legales y regulatorios para el Responsable Sanitario. Este curso proporciona una visión general completa de los requisitos técnicos, éticos y legales que debe tener el Responsable Sanitario para desarrollar sus funciones en los diferentes giros donde se le requiere.
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Incluye |
Manual del participante digital., diploma digital y constancia DC3 digital |
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Cuotas y pago |
PROMOCIÓN EN INSCRIPCIONES 3 x 2 15% PAGANDO UN DÍA ANTES DEL CURSO El costo del curso es de: $ $8,828.00 más IVA
Pago empresas $ 5,874.00 más IVA por persona
Pago de Profesionista Independiente $ 4,592.00 IVA incluido
Banco: Citibanamex Titular: R&D Management Services SA de CV Cuenta: 9831902787 Clabe Interbancaria: 002180701430585985
Cursos 100% deducibles de impuestos: Artículo 25 y 103 de la ley del ISR |
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Inscripciones |
https://forms.gle/MENvL7u11sDw96D46 info@rdmservice.mx w.a. 5578326039 |
Organizado por
R&D Servicios Pharma
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