Antecedentes.
Las sustancias psicoactivas y sus precursores cuya distribución está prohibida por la ley o bien restringida a usos médicos y farmacéuticos.
Las sustancias que están actualmente sujetas a este control varían en cada país.
El término se utiliza a menudo para referirse a las sustancias psicoactivas y sus precursores, mencionados en los convenios internacionales sobre drogas (Convenio Único de 1961 sobre Estupefacientes, modificado por el Protocolo de 1972; Convenio de 1971 sobre Sustancias Psicotrópicas; Convenio de 1988 contra el Tráfico Ilícito de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas).
Para el almacenamiento, manejo y surtido de estupefacientes y psicotrópicos se deben tomar precauciones especiales de seguridad y protección, las cuales están consignadas en las buenas prácticas de almacenamiento dentro de cada institución.
Estas prácticas engloban políticas, actividades y recursos para mantener y garantizar la calidad, la conservación y el cuidado de estos productos así como el manejo seguro evitando cualquier uso inadecuado de los mismos.
En este curso revisaremos los requisitos regulatorios para un manejo integral de estupefacientes y psicotrópicos desde la obtención y manejo de materias primas hasta el surtido y/o aplicación al paciente.
Objetivo.
Al terminar el curso los participantes:
Conocerán la normativa regulatoria y operativa del manejo integral de sustancias químicas controladas acorde a los lineamientos de la COFEPRIS para con ello garantizar el cumplimiento regulatorio y correcto manejo de las mismas.
Dirigido a:
Personal responsable de la importación, manejo y comercialización de sustancias químicas controladas, profesionales que desempeñen funciones en las áreas de producción, encargados de compras, adquisiciones y almacenes, responsables de almacén y de logística industrial, técnicos y jefes de planta, ingenieros de planificación y control, gerentes de planta, así como responsables y personal operativo de farmacias y boticas responsables de velar por la correcta aplicación de la Normativa de Sustancias Controladas en la empresa.
Temario.
- Introducción
- Definiciones
- Marco regulatorio nacional
- Clasificación de sustancias controladas
- Requisitos para sustancias controladas
- Documentación
- Infraestructura
- Manejo de sustancias y productos controlados
- Adquisición
- Recepción, almacenamiento y control de inventarios
- Surtido y uso durante la fabricación
- Distribución y transporte
- Venta y suministro de medicamentos controlados
- Destrucción de sustancias y producto controlado
- Dispensación al público en farmacias
- La receta médica
- Receta médica especial
- Personal
- Capacitación / calificación del personal
- Medidas de seguridad y sanciones
- Conclusiones
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