Ponente

QFB Rosa María Rosete

Duración

16 hrs

Fecha

21 – 22 noviembre, 9:00 – 6:00 PM

Dirigido a

Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el sistema de gestión de quejas, devoluciones y sistema CAPA, tomadores de decisiones de la empresa y que desean mejorar los procesos existentes.

Inspectores, supervisores de Garantía de Calidad, Gestión de Calidad, Investigación y Desarrollo, Validaciones, Producción, implicados en la gestión de no conformidades y en el diseño e implementación de acciones correctivas, preventiva y/o mejora continua. Así mismo para inspectores de Autoridades Sanitarias y Terceros Autorizados.

Objetivos

Conocer los aspectos relevantes para la implementación y mejora del sistema de quejas, devoluciones y sistema CAPA en un entorno de prevención y cumplimiento regulatorio con enfoque en riesgos.

Entenderán los conceptos, significado y etapas de la investigación de quejas y devoluciones mediante la revisión de guías y normatividad que aplican en específico a la industria químico-farmacéutica para con ello identificar la causa raíz y establecer las acciones correctivas y preventivas necesarias para la atención de quejas y devoluciones, así como minimizar los eventos no deseados.

Conocerán las herramientas con base en riesgo para identificar, evaluar, monitorear y verificar la efectividad de las acciones preventivas y correctivas implementadas.

Introducción

La gestión de quejas, devoluciones y el sistema CAPA (Corrective and Preventive Action, por sus siglas en inglés) son elementos críticos en cualquier empresa que busca mantener la calidad de sus productos y servicios, así como garantizar la satisfacción del cliente. Este enfoque se centra en identificar, abordar y prevenir problemas de manera efectiva, y, en la actualidad, está cobrando aún más relevancia debido a la creciente competencia en el mercado y las expectativas cada vez más altas de los consumidores.

Las quejas y devoluciones son una parte inevitable de cualquier operación comercial, y gestionarlas de manera eficaz es esencial para mantener la confianza de los clientes. Las quejas proporcionan valiosos comentarios que pueden ayudar a identificar áreas de mejora y corregir deficiencias en los productos o servicios. Además, una gestión adecuada de las devoluciones puede minimizar pérdidas y mejorar la reputación de la empresa.

El sistema CAPA es una metodología estructurada para abordar los problemas de manera proactiva. Se centra en la identificación de causas raíz, la implementación de soluciones efectivas y la prevención de la recurrencia de problemas similares en el futuro. Al adoptar un enfoque basado en riesgos, las empresas pueden priorizar las acciones correctivas y preventivas según la probabilidad y el impacto de los problemas.

En este curso, exploraremos la importancia de gestionar quejas y devoluciones de manera eficaz, así como la implementación de un sistema CAPA con un enfoque en riesgos. Veremos cómo estas prácticas contribuyen a la mejora continua de la calidad, la satisfacción del cliente y la competitividad de la empresa. Además, examinaremos cómo la integración de estos procesos puede ayudar a las organizaciones a anticipar y mitigar los riesgos asociados con problemas de calidad y a mantener altos estándares en un mercado en constante evolución.

Temario

1. Introducción
   1. Aspectos generales
   2. Definiciones
2. Marco Regulatorio
3. Guías y expectativas de la Autoridad Sanitaria relacionadas con la investigación y atención de quejas y devoluciones
4. Proceso de atención de Quejas
   1. Diagrama de flujo de investigación de quejas
   2. Responsabilidad del personal
   3. Como documentar la desviación
5. Manejo de Devoluciones
6. Herramientas de Investigación
   1. Identificación de causa raíz
   2. Evaluación del impacto de la falla
   3. Uso de herramientas de gestión de riesgo
   4. Clasificación de la desviación basado en gestión de riesgos
7. Sistema CAPA
   1. Implementación
   2. Establecimiento de CAPA’s
   3. Monitoreo y evaluación de la efectividad de CAPA´s
8. Conclusiones

Documentos

Diploma y Constancia DC3 digital.

Memorias del curso.

Precio empresa

(por persona, más IVA)

$ 6,755.10 MNX

Solicita el precio en dólares para compras internacionales

Precio profesional independiente

(por persona, más IVA)

$ 5,280.80 MNX

Solicita el precio en dólares para compras internacionales

Promociones

Paga 2 y entran 3 = 3x2

15% de descuento

Válido una promoción por empresa, pagando antes del inicio del curso. Aplicable a máximo 6 personas. Promociones antes de IVA.

Los precios en dólares pueden ajustarse sin previo aviso.

Inscripción

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Whatsapp

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Correo electrónico

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Sitio web

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