Introducción:
Las buenas prácticas de preparación de medicamentos son la parte de la garantía de calidad que asegura que la preparación de los medicamentos en los hospitales se realiza de acuerdo con unas normas de calidad apropiadas con el fin último de proteger al paciente.
La Organización Panamericana de la Salud (OPS) define a los Centros de Mezclas Parenterales como un equipo asistencial multidisciplinario, y a la integración de la farmacia como un proceso irreversible en el desarrollo de los sistemas de salud ya que está demostrado que los esquemas tradicionales fomentan la incidencia de error entre 20 y 30% del total de las prescripciones médicas solicitadas. Es así que el desarrollo de los Centros de Mezclas (CM) en el mundo ha modificado los esquemas tradicionales de preparación de medicamentos en cualquier área hospitalaria.
Siendo grandes los beneficios a partir de la preparación de medicamentos en áreas controladas, con mayor conocimiento sobre las técnicas de asepsia y de la estabilidad de los medicamentos, desde la obtención del vial hasta su aplicación o uso.
Así mismo el artículo 198 de la LGS señala que los centros de mezclas requieren la atención de la autoridad sanitaria, en tanto que el artículo 194 refiere que la autoridad sanitaria cuenta con la facultad expresa para realizar acciones de orientación, educación y muestreo, y otorga la autorización sanitaria a establecimientos dedicados a elaborar medicamentos.
En este curso revisaremos los requisitos mínimos necesarios para la preparación y dispensación de mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas, por prescripción médica para utilizar o administrar mezclas de calidad a los pacientes así como los requisitos mínimos necesarios que deben cumplir todos los establecimientos dedicados a su preparación y dispensación.
Objetivo:
Durante este curso los participantes:
- Revisarán los requisitos para la preparación y dispensación de mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas, por prescripción médica acorde a la NOM-249-SSA1-2010 para utilizar o administrar mezclas de calidad a los pacientes.
- Identificarán los requisitos que deben cumplir todos los establecimientos dedicados a su preparación y dispensación en conformidad con la NOM-249-SSA1-2010 para con ello garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados.
- Reconocerán la importancia y los beneficios del Sistema de Gestión de Calidad, basado en riesgos, que cumpla con los lineamientos regulatorios, que se mantengan los estándares de calidad establecidos, la satisfacción del cliente además de favorecer al negocio y el aspecto financiero de la compañía a través de la mejora continua.
Dirigido a:
Personal de la Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Veterinaria, Central de Mezclas y Farmacia Hospitalaria involucrado en el cumplimiento de las buenas prácticas de preparación y dispensación de mezclas estériles nutricionales y parenterales.
A todo el personal involucrado en las áreas de Control y Aseguramiento de Calidad, Preparación, Validaciones, Auditores y personal de Mantenimiento. Así mismo para inspectores de Autoridades Sanitarias.
Temario
- Introducción
- Antecedentes
- Definiciones
- Regulación en México
- Organización
- Personal
- Documentación
- Instalaciones y equipo
- Proceso de elaboración, control y distribución
- Adquisición, recepción y almacenamiento de insumos
- Preparación y surtido de insumos
- Control de la preparación de las mezclas estériles
- Control del acondicionamiento
- Control de la distribución
- Sistema de Gestión de Calidad
- Devoluciones y quejas
- Retiro de mezclas
- Control de cambios
- Desviaciones o no conformidades
- Auditorías técnicas
- Prevención de la contaminación
- Control de mezclas
- Validación
- Destrucción y destino final de residuos
- Conclusiones
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