Ponente

MAI. David Bravo Leal

Duración

12 hrs

Fecha

18 al 20 de Agosto 2026, 09:00 a 13:00 hrs

Dirigido a

• Profesionales investigadores dedicados al desarrollo farmacéutico de nuevos productos o extensión de la vida comercial.
• Personal de garantía de la calidad encargada de aprobar nuevos productos en etapas experimentales.
• Personal de asuntos regulatorios encargados de conformar el expediente de registro con fines de obtener autorización del medicamento.

Objetivos

• Reafirmar los conocimientos generales de las etapas del desarrollo farmacéutico para el lanzamiento de un nuevo producto
• Adquirir los conocimientos y habilidades que permitan establecer y auditar planes y programas para el desarrollo de un nuevo producto farmacéutico, en cumplimiento técnico, científico, regulatorio (ICH) y de negocio.
• Establecer las bases del QbD Calidad desde el diseño, desde el punto de vista de la gestión de riesgo.
• Identificar los documentos claves y la información necesaria

Temario

1. Introducción
2. Marco Regulatorio

• ICH Q8, Q8 y Q10
• NOM 059

3. Necesidades del desarrollo farmacéutico
4. Etapa I de validación del proceso
5. Etapas del desarrollo de un nuevo fármaco

• Ciclo de vida de un producto
• Idea
• Requerimientos de Usuario / Visión final del producto
• Preformulación
• Pruebas de Concepto (PoC)
• Factibilidad tecnológica
• Calidad por diseño (QbD)
• Perfil de calidad del producto
• Atributos críticos de Calidad, Parámetros Críticos de Proceso

6. Espacio de diseño, desarrollo robusto de un producto

• Estrategia de control
• Validación de proceso con base en Gestión del riesgo
• Especificaciones
• Transferencia de tecnología

Documentos

Diploma y Constancia DC3 digital.

Memorias del curso.

Precio empresa

(por persona, más IVA)

$ 8,701.53 MNX

Solicita el precio en dólares para compras internacionales

Precio profesional independiente

(por persona, más IVA)

$ 5,864.16 MNX

Solicita el precio en dólares para compras internacionales

Promociones

Paga 2 y entran 3 = 3x2

15% de descuento

Válido una promoción por empresa, pagando antes del inicio del curso. Aplicable a máximo 6 personas. Promociones antes de IVA.

Los precios en dólares pueden ajustarse sin previo aviso.

Inscripción

https://forms.gle/TZND4SFGdFAqkc5b8

Depósitos y transferencias

Banco: Citibanamex

Titular: R&D Management Services SA de CV

Cuenta: 9831902787

Clabe Interbancaria: 002180701430585985