Ponente

MAI. David Bravo

Duración

3 hrs

Fecha

08 de Diciembre 2026, 16:00 – 19:00 hrs

Dirigido a

Personal de la Industria Farmacéutica y proveedores de insumos y servicios que están sujetos a visitas de la de ministerios de Salud y Clientes que se encuentren el proceso de preparar, recibir o responder una auditoria

Objetivos

• Reafirmarán los conceptos generales relacionados con Auditorias de regulatorias y de calidad, con el fin de establecer mecanismos efectivos para recibir una auditoria regulatoria o de clientes y así obtener resultados satisfactorios antes, durante, después de la visita de auditoría y en el proceso de planear, ejecutar e implementar las Acciones Correctivas y Acciones Preventivas.

Introducción

Una auditoría regulatoria en la industria farmacéutica es un proceso crítico que implica la evaluación detallada y exhaustiva de las prácticas, procesos y sistemas implementados por una empresa para garantizar el cumplimiento de las regulaciones y normativas pertinentes. Las auditorías regulatorias son llevadas a cabo por autoridades sanitarias, agencias gubernamentales u organismos de control, con el objetivo de asegurar que las compañías farmacéuticas cumplen con los estándares de calidad, seguridad y eficacia en la fabricación y distribución de productos farmacéuticos.

Recibir una auditoría regulatoria en la industria farmacéutica es una parte integral del aseguramiento de la calidad y la conformidad. Una preparación meticulosa, un conocimiento profundo de las regulaciones, y una colaboración efectiva con los auditores son elementos clave para superar con éxito estas evaluaciones y garantizar la continuidad de operaciones en un entorno regulatorio riguroso.

Temario

1. Introducción
2. Tipos Auditorias
3. Motivos por las que se dispara una auditoria
4. Grupo auditado / derechos y obligaciones
5. Preparación de:
6. Presentación inicial del sitio
7. Documentación
8. Infraestructura (instalaciones, equipos y sistemas)
9. Reunión de inicio.
10. Recorrido y entrevistas
11. Medidas de seguridad e higiene.
12. Reunión de cierre y revisión y apelación de observaciones.
13. Reporte de auditoría.
14. Conclusiones.

Documentos

Memorias del curso.

Promociones

GRATIS

Inscripción

https://forms.gle/6h2rf81HfFLcRs1g9

Depósitos y transferencias

Banco: Citibanamex

Titular: R&D Management Services SA de CV

Cuenta: 9831902787

Clabe Interbancaria: 002180701430585985