Ponente

MAI David Bravo Leal

Duración

8 hrs

Fecha

09 y 10 de Septiembre 2026, 14:00 – 18:00 hrs

Dirigido a

Colaboradores del sector del almacenamiento y distribución (transporte) de medicamentos, vacunas y otros insumos para la salud

Personal de la Industria dedicado a la ejecución de auditorías en establecimientos de medicamentos, vacunas y dispositivos para la salud con requerimiento de conservación en condiciones de refrigeración

Objetivos

Al finalizar la sesión, los participantes:

• Revisarán y manejarán los conceptos generales relacionados con auditorias de calidad en la industria Farmacéutica y Dispositivos médicos
• Identificarán los tipos de Auditorias y los objetivos de cada una de ellas.
• Revisarán los puntos esenciales y referencias internacionales para evaluar el nivel de cumplimiento de una cadena fría durante el almacenamiento y transportación

Introducción

Algunos medicamentos, vacunas y otros insumos para la salud requieren condiciones especiales de temperatura de refrigeración, por lo que su integridad, se garantiza si solo si son distribuidos, conservados, transportados y manipulados adecuadamente, preservando sus condiciones de calidad, eficacia seguridad y funcionalidad llegando al paciente sin que sufran alteraciones, en las etapas de Almacenamiento, Distribución y Transporte.

En la actualidad la regulación de buenas prácticas en la industria farmacéutica, consideran al personal como al elemento mas crítico para llevar a cabo las actividades correspondientes. Es por eso que dicha regulación exige que el personal que participa cualquier operación, desde la fabricación hasta la venta de medicamentos, debe estar debidamente calificado.

Los auditores de calidad no son la excepción y deberán demostrar conocimiento y experiencia en su área de trabajo para cumplir con las actividades designadas

Temario

• Introducción
• Objetivo
• Definiciones
• Marco legal- documentos y trámites esenciales
• Clasificación de auditorías y sus funciones
  • Auditorías Internas o de primera parte
  • Auditorías a proveedores o de segunda parte
  • Auditorias de certificación o de tercera parte
• Razones para realizar una auditoria a farmacias
• Desarrollo del proceso de auditoria
• Roles y responsabilidades de la auditoria
• Cadena fira
  1. Definiciones
  2. Marco regulatorio nacional e internacional

2. Revisión de puntos a auditar en Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Cadena Fría
   1. Necesidades del sistema de gestión de la calidad
   2. Operaciones de cadena fría
   3. Cámaras de refrigeración
      1. Calificación CD, CI, CO y CE (mapeo)
   4. Unidades de transporte
   5. Embalajes
   6. Calificación de la ruta
   7. Sensores de temperatura

Conclusiones

Documentos

Diploma y Constancia DC3 digital.

Memorias del curso.

Precio empresa

(por persona, más IVA)

$ 6,325.34 MNX

Solicita el precio en dólares para compras internacionales

Precio profesional independiente

(por persona, más IVA)

$ 4,262.79 MNX

Solicita el precio en dólares para compras internacionales

Promociones

Paga 2 y entran 3 = 3x2

15% de descuento

Válido una promoción por empresa, pagando antes del inicio del curso. Aplicable a máximo 6 personas. Promociones antes de IVA.

Los precios en dólares pueden ajustarse sin previo aviso.

Inscripción

https://forms.gle/bg9uJGKyJYp4dGtX8

Whatsapp

5578326039

Correo electrónico

info@rdmservice.mx

Sitio web

https://rdmservice.mx/

Depósitos y transferencias

Banco: Citibanamex

Titular: R&D Management Services SA de CV

Cuenta: 9831902787

Clabe Interbancaria: 002180701430585985