INFORMACIÓN BÁSICA
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Ponente |
MAI David Bravo Leal |
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Duración |
12 hrs |
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Fecha |
21 – 22 mayo, 9:00 – 15:00 hrs |
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Dirigido a |
Personal de áreas de validaciones, aseguramiento de la calidad y servicios técnicos responsables de validar y/o mantener el estado validado de los procesos. Personal encargado de realizar inspecciones y/o auditorías a instalaciones dedicadas a la fabricación de medicamentos y otros productos sujetos a las Buenas Prácticas de Fabricación.
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INFORMACIÓN TÉCNICA
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Objetivos |
Identificarán las estrategias para la calificación de áreas, impacto en la calidad del producto y relación con el Sistema de Gestión de la Calidad en la fabricación de Medicamentos de acuerdo a la NOM-241-2021. Conocerán la estrategia de adquisición, instalación, calificación, puesta en marcha, desempeño, mantener su estado calificado y decomisionamiento de un equipo/sistema crítico. Reconocerán los requisitos mínimos para realizar la validación de un proceso de fabricación de dispositivos médicos, desde las etapas del diseño del producto hasta el final de su etapa de vida. Resaltar la importancia de la interacción que existe entre la calificación de equipos y el sistema de gestión de la calidad del sitio
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Introducción |
Los sistemas críticos son aquellos que se encuentran directamente en contacto con el producto y forman parte integral de la calidad de este. Deben ser sometidos a un estricto sistema de control para garantizar su buen funcionamiento y que el servicio que entregado sea confiable y preciso.
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Temario |
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Documentos |
Diploma y Constancia DC3 digital. Memorias del curso. |
Puedes solicitar cotización privada de capacitación para tu empresa en diversas áreas.
COSTOS Y PROMOCIONES
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Precio empresa (por persona, más IVA) |
$ 6,049.39.00 MNX Solicita el precio en dólares para compras internacionales |
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Precio profesional independiente (por persona, más IVA) |
$ 4,071.72 MNX Solicita el precio en dólares para compras internacionales |
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Promociones |
Paga 2 y entran 3 = 3x2 15% de descuento Válido una promoción por empresa, pagando antes del inicio del curso. Aplicable a máximo 6 personas. Promociones antes de IVA. Los precios en dólares pueden ajustarse sin previo aviso. |
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Inscripción |
Para recibir debidamente sus CONSTANCIAS Y FACTURAS, es necesario que se incluyan en el registro desde el inicio, los datos completos. NO SE HARÁN CAMBIOS UNA VEZ EMITIDOS
INSCRIPCIONES Y CONTACTO
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Correo electrónico |
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Sitio web |
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