Ponente

QFB Rosa María Rosete Alvarez

Duración

12 hrs

Fecha

9-10 abril, 8:00 – 14:00 hrs

Dirigido a

Personal de la Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Veterinaria, Central de Mezclas y Farmacia Hospitalaria involucrado en el cumplimiento de las buenas prácticas de preparación y dispensación de mezclas estériles nutricionales y parenterales.

A todo el personal involucrado en las áreas de Control y Aseguramiento de Calidad, Preparación, Validaciones, Auditores y personal de Mantenimiento. Así mismo para inspectores de Autoridades Sanitarias.

Objetivos

• Revisarán los requisitos para la preparación y dispensación de mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas, por prescripción médica acorde a la NOM-249-SSA1-2010 y la reciente Modificación de Emergencia de la NOM-249-SSA1-2010 para utilizar o administrar mezclas de calidad a los pacientes.
• Identificarán los requisitos que deben cumplir todos los establecimientos dedicados a su preparación y dispensación en conformidad con la NOM-249-SSA1-2010 y la reciente Modificación de Emergencia de la NOM-249-SSA1-2010 para con ello garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados.
• Reconocerán la importancia y los beneficios del Sistema de Gestión de Calidad, basado en riesgos, que cumpla con los lineamientos regulatorios, que se mantengan los estándares de calidad establecidos, la satisfacción del cliente además de favorecer al negocio y el aspecto financiero de la compañía a través de la mejora continua.

Temario

1. Introducción
   1. Antecedentes
   2. Definiciones
   3. Marco Regulatorio en México
2. Organización
   1. Personal
   2. Documentación
3. Instalaciones y equipo
4. Proceso de elaboración, control y distribución
   1. Adquisición, recepción y almacenamiento de insumos
   2. Preparación y surtido de insumos
   3. Control de la preparación de las mezclas estériles
   4. Control del acondicionamiento
   5. Control de la distribución
5. Sistema de Gestión de Calidad
   1. Devoluciones y quejas
   2. Retiro de mezclas
   3. Control de cambios
   4. Desviaciones o no conformidades
   5. Auditorías técnicas
   6. Prevención de la contaminación
   7. Control de mezclas
6. Validación
7. Destrucción y destino final de residuos
8. Conclusiones

Documentos

Diploma y Constancia DC3 digital.

Memorias del curso.

Precio empresa

(por persona, más IVA)

$ 6,049.39 MNX

Solicita el precio en dólares para compras internacionales

Precio profesional independiente

(por persona, más IVA)

$ 4,071.72 MNX

Solicita el precio en dólares para compras internacionales

Promociones

Paga 2 y entran 3 = 3x2

15% de descuento

Válido una promoción por empresa, pagando antes del inicio del curso. Aplicable a máximo 6 personas. Promociones antes de IVA.

Los precios en dólares pueden ajustarse sin previo aviso.

Inscripción

https://forms.gle/kk1SWXVaqSpvwSvc8

Depósitos y transferencias

Banco: Citibanamex

Titular: R&D Management Services SA de CV

Cuenta: 9831902787

Clabe Interbancaria: 002180701430585985

Para pagos con tarjeta se cobrará el 5% extra, vía Paypal o MercadoPago.