Ponente

MAI David Bravo

Duración

16 hrs

Fecha

9 al 11 de septiembre, 9:00 – 14:20 hrs

Dirigido a

Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el proceso de almacenar, distribuir, subcontratar e inspeccionar los sistemas de almacenamiento y transporte de dispositivos médicos de acuerdo a la NOM 241-2021.

Objetivos

Conocerán y entenderán la estructura del sistema de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de dispositivos de acuerdo a los requisitos nacionales (NOM-241 y FEUM) con la finalidad de diseñar, implementar y gestionar de manera eficiente los sistemas que garanticen la calidad del producto durante el proceso de almacenamiento, transportación y distribución de los medicamentos.

Identificarán las expectativas de las áreas relacionadas y como pueden ser manejadas efectivamente para lograr la mejora continua.

Introducción

Hoy en día, diferentes empresas, importan y fabrican dispositivos capaces de medir frecuencia cardiaca, presión, niveles de azúcar y el estado general de la salud del paciente de manera fácil y asequible para la población, siendo estas sujetas de vigilancia sanitaria en la NOM 241-2021 Sección 19 BPAD.

Temario

1. Introducción
2. Definiciones
3. Regulación aplicable para fabricación, importación, almacenamiento y distribución de insumos para la salud
4. Necesidades de la implementación de un Sistema de gestión de la Calidad en establecimientos de depósito y distribución

1. Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución
   1. Instalaciones equipos e instrumentos
   2. Capacitación / Calificación de personal en las BPAD
   3. Operaciones
   4. Transporte

1. SGC en el manejo de medicamentos y Dispositivos Médicos
   1. Documentación legal y del SGC del almacén
   2. Control de Cambios
   3. Gestión de Riesgos
   4. Quejas, Devoluciones Retiro de producto y producto falsificado
   5. Auditorias y Autoinspecciones
   6. Actividades Subcontratadas
2. CONCLUSIONES

Documentos

Diploma y Constancia DC3 digital.

Memorias del curso.

Precio empresa

(por persona, más IVA)

$ 7,363.06 MNX

Solicita el precio en dólares para compras internacionales

Precio profesional independiente

(por persona, más IVA)

$ 4962.13 MNX

Solicita el precio en dólares para compras internacionales

Promociones

Paga 2 y entran 3 = 3x2

15% de descuento

Válido una promoción por empresa, pagando antes del inicio del curso. Aplicable a máximo 6 personas. Promociones antes de IVA.

Los precios en dólares pueden ajustarse sin previo aviso.

Inscripción

https://forms.gle/QW89R417XDN2wRxc6

Whatsapp

5578326039

Correo electrónico

info@rdmservice.mx

Sitio web

https://rdmservice.mx/

Depósitos y transferencias

Banco: Citibanamex

Titular: R&D Management Services SA de CV

Cuenta: 9831902787

Clabe Interbancaria: 002180701430585985

Para pagos con tarjeta se cobrará el 5% extra, vía Paypal o MercadoPago.