Formación del Personal: Capacitación y Calificación del Personal Acorde a la NOM-059-SSA1-2015 MAy22

Ponente

Q.F.B. Rosa María Rosete Alvarez

Duración

16 hrs

Fecha

19 – 20 mayo, 9:00 - 18:00 hrs

Dirigido a
industria:

Personal directivo, gerencial y de supervisión de las áreas de Recursos Humanos, Producción, Control de Calidad, Desarrollo Farmacéutico, Logística, Mantenimiento y cualquier otra relacionada con la fabricación de medicamentos e insumos para la salud.

Introducción

La inclusión de la competencia laboral en los sistemas de gestión de calidad como se menciona en la NOM-059-SSA1-2015 y la norma ISO 9001-2015 señalan al recurso humano como el elemento más importante para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y demás insumos para la salud o para cualquier organización comprometida con la calidad de sus productos y con la excelencia empresarial.

También se enfatiza que debe existir conocimiento de la organización el cual es adquirido por la experiencia, que es utilizada y compartida para alcanzar los objetivos de la organización y este conocimiento puede venir internamente, como la propiedad intelectual, las lecciones aprendidas del fracaso y éxitos, o los resultados de las mejoras; o puede provenir externamente de conferencias, conocimiento del cliente, o el conocimiento de proveedores.

Por lo que el principal requisito que deben cumplir las personas que desarrollan funciones en la organización es que sean capaces de llevar a cabo las funciones que le han sido asignadas. Esta capacidad se adquirirá gracias a la educación, formación, competencias y experiencias laborales, lo que permitirá que desarrolle sus actividades correctamente.

Los requisitos sobre el conocimiento de la organización a los que se refiere la regulación son:

• Determinar los conocimientos que el personal necesita para operar sus procesos y hacer que sus productos y servicios cumplan con los requisitos.
• Mantener este conocimiento y hacer que esté disponible cuando sea necesario.
• Tener en cuenta el conocimiento actual al hacer cambios y determinar cómo va a adquirir conocimientos adicionales o actualizados.
   

De tal forma que en la asignación de actividades al personal seamos coherentes entre el perfil del puesto requerido y las competencias y habilidades del colaborador garantizando con ello un desempeño adecuado que garantice que las actividades son desarrolladas acorde a los requisitos regulatorios y políticas corporativas asegurando la calidad de los productos o servicios que ofrece la empresa.

Para ello se debe establecer, a través del Sistema de Gestión de Calidad, un plan de formación y desarrollo acorde al perfil del puesto y las competencias actuales del colaborador; ejecutando las actividades formativas pertinentes y generando la evidencia documental a través de certificados externos o internos que acrediten la consecución de las acciones. Finalmente, la empresa garantizara que las competencias definidas se han alcanzado con éxito mediante la evaluación de desempeño del colaborador.

Durante este curso revisaremos como establecer el sistema de capacitación y calificación del personal mediante la detección de las necesidades de capacitación/calificación, establecimiento y desarrollo del plan de formación para finalmente la verificación de la efectividad del mismo mediante la evaluación de desempeño y la efectividad de las acciones de mejora.

Objetivo

• Conocerán los requisitos y las circunstancias en las cuales se requiere capacitar y calificar al personal que labora en área de fabricación y calidad de los productos farmacéuticos conforme a las buenas prácticas de fabricación para con ello desarrollar y establecer los planes y matrices de capacitación del personal que labora en áreas de fabricación.
• Conocerán un panorama práctico de aplicación apoyados en recomendaciones regulatorias nacionales e internacionales sin perder de vista el enfoque de negocio.

Temario

1. Introducción
   1. Definiciones
   2. Marco regulatorio
   3. Porque capacitar y calificar al personal
2. Proceso de calificación del personal
   1. Diferencias básicas entre capacitación y calificación
   2. Analogía de la Calificación de personal con la calificación de un equipo (DQ, IQ, OQ y PQ).
3. Directrices para la capacitación del personal
   1. Definición / detección de necesidades de capacitación
   2. Diseño y planeación de programa de capacitación
   3. Implementación del programa de capacitación / proporcionar la capacitación
   4. Registro y evaluación de resultados de capacitación
4. Implementación del proceso de calificación
   1. Proceso de Recursos Humanos
   2. Programa de Capacitación
   3. Establecer en el PMV las directrices y políticas para la calificación de personal
   4. PNO de calificación de personal
5. Monitoreo y mejora del proceso de capacitación
6. Implementación de la evaluación por competencias
7. Beneficios de la capacitación
8. Por qué fallan los programas de capacitación
9. Conclusiones

Incluye

Manual del participante digital.

Diploma digital.

Constancia DC3 digital

Cuotas y pago

PROMOCIÓN EN INSCRIPCIONES 3 x 2

15% PAGANDO UN DÍA ANTES DEL CURSO

El costo del curso es de:

$ 8,828.00 más IVA

Pago empresas

$ 5,874.00 más IVA por persona

Pago de Profesionista Independiente

$ 4,592.00 IVA incluido

Banco: Citibanamex

Titular: R&D Management Services SA de CV

Cuenta: 9831902787

Clabe Interbancaria: 002180701430585985

Cursos 100% deducibles de impuestos: Artículo 25 y 103 de la ley del ISR

Inscripciones

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